ఆపిల్ వార్తలు

Apple వాచ్ సిరీస్ 6లో బ్లడ్ ఆక్సిజన్ ట్రాకింగ్ ఫీచర్ కోసం Appleకి FDA ఆమోదం ఎందుకు అవసరం లేదు

బుధవారం 7 అక్టోబర్, 2020 1:26 pm PDT ద్వారా జూలీ క్లోవర్

Apple వాచ్ సిరీస్ 4లో ECG ఫంక్షనాలిటీని విడుదల చేయడానికి ముందు, Appleకి ఈ ఫీచర్ కోసం FDA ఆమోదం అవసరం, కానీ Apple వాచ్ సిరీస్ 6లో బ్లడ్ ఆక్సిజన్ మానిటరింగ్ విషయంలో ఇది నిజం కాదు ఎందుకంటే Apple దానిని వైద్య లక్షణంగా చూడలేదు.





1 బ్లడ్ ఆక్సిజన్ యాప్
ద్వారా వివరించబడింది అంచుకు , Apple వాచ్‌లోని బ్లడ్ ఆక్సిజన్ ట్రాకింగ్ ఫీచర్ వంటి పల్స్ ఆక్సిమీటర్‌లు క్లాస్ II మెడికల్ డివైజ్‌లుగా పరిగణించబడతాయి మరియు డాక్యుమెంటేషన్ సాధారణంగా అవసరం, అయితే దాని చుట్టూ ఒక మార్గం ఉంది. పల్స్ ఆక్సిమీటర్ వైద్యపరమైన ప్రయోజనం కోసం కాకుండా సాధారణ ఆరోగ్యం లేదా వినోదం కోసం మార్కెట్ చేయబడితే, FDA డాక్యుమెంటేషన్ అవసరం లేదు.

బ్లడ్ ఆక్సిజన్ ట్రాకింగ్ ఫీచర్‌ని యాపిల్ మెడికల్ ఫీచర్‌గా మార్కెట్ చేయకపోవడానికి కారణం అదే ఒక Apple మద్దతు పత్రం రక్త ఆక్సిజన్ ట్రాకింగ్‌ని ఉపయోగించి తీసుకున్న కొలతలు 'వైద్య ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడలేదు' మరియు 'సాధారణ ఫిట్‌నెస్ మరియు వెల్‌నెస్ ప్రయోజనాల కోసం' రూపొందించబడ్డాయి అని స్పష్టంగా పేర్కొంది.



Apple వాచ్ సిరీస్ 6 బ్లడ్ ఆక్సిజన్ యాప్ బ్లడ్ ఆక్సిజన్ రీడింగ్‌ల గురించి ఎటువంటి అంతర్దృష్టిని అందించదు లేదా సాధారణ రక్త ఆక్సిజన్ స్థాయి కంటే తక్కువగా గుర్తించబడినప్పుడు హెచ్చరికలను పంపదు, ఎందుకంటే అది వైద్యపరమైన లక్షణం.

ఎవరైనా పొందే వైద్య సంరక్షణపై ప్రభావం చూపకుండా రక్త ఆక్సిజన్ ట్రాకింగ్ ఫీచర్‌ను ఉపయోగించకుండా Apple నిషేధించబడింది, ఇది ECG కార్యాచరణ ఎలా పనిచేస్తుందనే దాని నుండి విచలనం. వాచ్ నుండి ECG రీడింగ్‌లు అసాధారణమైన గుండె లయ (కర్ణిక దడ) యొక్క వినియోగదారులను అప్రమత్తం చేయడానికి ఉపయోగించబడతాయి మరియు అందువల్ల ఎక్కువ పర్యవేక్షణ అవసరం. ఈ లక్షణం కర్ణిక దడను గుర్తించగలదని రుజువు చేసే డేటాతో Apple FDAకి అందించవలసి ఉంది, దీనిని నిపుణులు పరిశీలించవచ్చు.

యునైటెడ్ స్టేట్స్ మరియు ఇతర దేశాలలో రెగ్యులేటరీ ఆమోదాన్ని నివారించడం వలన 100 కంటే ఎక్కువ దేశాలలో బ్లడ్ ఆక్సిజన్ ఫీచర్‌ను ప్రారంభించేందుకు Appleని అనుమతించింది. ECG లభ్యత ఇప్పటికీ పరిమితం చేయబడింది, ఎందుకంటే ఇది ప్రారంభించిన ప్రతి దేశంలో దీనికి వైద్య అనుమతి అవసరం.

రక్త ఆక్సిజన్ ప్రక్రియ
వాండర్‌బిల్ట్ యూనివర్శిటీలో ఇన్ఫర్మేటిక్స్ ద్వారా ప్రజల ఆరోగ్యాన్ని మెరుగుపరిచే కేంద్రం కో-డైరెక్టర్ మైఖేల్ మాథేనీ చెప్పారు. అంచుకు అతను ఆపిల్ వాచ్‌లోని పల్స్ ఆక్సిమీటర్ ఎంత బాగా పనిచేస్తుందనే దానిపై డేటాను కనుగొనడానికి వెళ్ళినప్పుడు, అక్కడ పెద్దగా ఏమీ లేదు. 'ఇది నాకు సంబంధించినది,' అని అతను చెప్పాడు.

Apple యొక్క మార్కెటింగ్ కొన్నిసార్లు అస్పష్టంగా ఉన్నందున ఇది కస్టమర్‌లకు కూడా గందరగోళంగా ఉంటుంది. 'రోగులకు మరియు వినియోగదారులకు తేడా నిజంగా అర్థం కాలేదు' అని మాథేనీ చెప్పారు. 'కాబట్టి వారు పరికరాన్ని ఉపయోగించడం మరియు సమాచారంపై ఆధారపడటం ప్రారంభిస్తారు.'

వేలు ధరించే పల్స్ ఆక్సిమీటర్‌తో పోల్చినప్పుడు బ్లడ్ ఆక్సిజన్ ట్రాకింగ్ ఫీచర్ చాలా ఖచ్చితమైనది కాదని సూచిస్తూ Apple Watch Series 6 యజమానుల నుండి అనేక నివేదికలు అందాయి, అన్ని చోట్లా ఉండే వరుస రీడింగ్‌లు ఉన్నాయి.

మేము ఇక్కడ శాశ్వతమైన అసాధారణ రీడింగ్‌లతో సమస్యలను కూడా గమనించారు, అవి సరైనవిగా కనిపించడం లేదు మరియు ఏదీ లేనప్పుడు శ్వాస తీసుకోవడంలో సమస్యలను సూచిస్తాయి, ఇది సంభావ్యంగా సమస్యాత్మకమైనది మరియు దేనిపైనా భయాందోళనలకు దారితీయవచ్చు. ఫీచర్ ఉపయోగించడం కూడా కష్టంగా ఉంటుంది , శీతల వాతావరణం, పచ్చబొట్లు మరియు ఇతర కారకాల ద్వారా సంభావ్యంగా ప్రభావితం చేయగల ఫలితాలతో కొద్దిగా చేయి కదలిక అవసరం. అయితే కొంతమంది వినియోగదారులకు ఎటువంటి సమస్య లేదు, మరియు Apple వాచ్ సిరీస్ 6 యజమానులందరూ బ్లడ్ ఆక్సిజన్ ట్రాకింగ్ అనేది వైద్యపరమైన లక్షణం కాదని గుర్తుంచుకోవాలి మరియు ఆరోగ్యాన్ని కొలవడం వంటి వాటిపై ఆధారపడకూడదని గుర్తుంచుకోవాలి. అత్యవసర పరిస్థితి.

సంబంధిత రౌండప్: ఆపిల్ వాచ్ సిరీస్ 7 కొనుగోలుదారుల గైడ్: Apple వాచ్ (ఇప్పుడే కొనండి) సంబంధిత ఫోరమ్: ఆపిల్ వాచ్